Chargé Affaires Réglementaires (H/F) - Casablanca

Entreprise :

Filiale du Groupe Dislog, KOSMO PHARM (KPH), est un acteur de l'industrie pharmaceutique marocaine. Grâce à son savoir-faire et ses outils industriels performants, le Laboratoire s'est diversifié au fil des années pour devenir un leader dans la fabrication de produits dermo- cosmétiques, et produits pharmaceutiques ;

Rejoindre KPH , c’est bénéficier d’ :

• Un parcours d’intégration personnalisé pour une prise de poste progressive et sereine.
• Un accompagnement de proximité par des experts métiers.
• Un environnement collaboratif favorisant le partage des connaissance et l’évolution professionnelle.

Poste :

Rattaché(e) au Département des Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission d’assurer la conformité réglementaire des médicaments et des produits de santé de l’entreprise (médicaments, dispositifs médicaux, compléments, produits cosmétique).

Vos principales responsabilités seront :

• Préparer, soumettre et suivre les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou CE, enregistrement, notification ou déclaration selon la catégorie du produit.
• Gérer les variations, renouvellements et extensions d’AMM et/ou CE.
• Assurer la conformité réglementaire et documentaire tout au long du cycle de vie des produits de santé.
• Mettre à jour les dossiers techniques conformément aux exigences nationales et internationales.
• Effectuer une veille réglementaire sur les textes et exigences applicables aux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
• Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production et Marketing.
   

Profil recherché :

Formation :

• Titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires / Sciences Pharmaceutiques ou équivalent.

Expérience :

• Minimum 1 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique & cosmétique.

Compétences techniques requises : 

• Bonne connaissance de la réglementation nationale.
• Connaissance confirmée de la conformité des ingrédients cosmétiques (INCI).
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et capacité à travailler en équipe.
   

Adresse de notre siège :

Traits de personnalité souhaités :

Distance émotionnelle Rationalisme Besoin de réflexion Organisation