Consultant des Affaires Réglementaires - Casablanca

Entreprise :

Science, vie, santé : pas de compromis !

Altran, acteur majeur de l'innovation technologique dans ses secteurs (automobile, aéronautique, industrie pharmaceutique..etc) , répond aux enjeux de ces derniers et accompagne les sociétés du secteur de la santé tout au long de la vie des produits de santé (développement, enregistrement et mise à jour) avec des services et des solutions de conseil réglementaire, qualité, d'ingénierie et d’informatiques..

Altran offre aujourd'hui le plus haut niveau d’expertise à plusieurs clients au niveau mondial. En effet, le groupe Altran propose des solutions stratégiques, opérationnelles et technologiques pour accompagner les entreprises à chaque étape du cycle de vie des produits de santé.

A travers la création de l’entité Altran Maroc, le groupe vise un partage de savoir sur le territoire marocain, une montée en compétences de ses ressources, et ce dans un objectif de réussir le premier bureau d’études adressant des métiers tels que les Affaires Réglementaires et l’Assurance Qualité Produit au travers des BPF. Mieux encore, Altran Maroc est l’unique entité marocaine qui travaille au service de grands laboratoires étrangers.

Etant conscient des enjeux majeurs de telles fonctions, Altran Maroc recherche des profils sensibles à cette dimension internationale et qui souhaitent être des acteurs de cette chaine de responsabilité pharmaceutique. Nous attendons de nos collaborateurs un vrai engagement au sein de ce pôle pharmaceutique et ainsi contribuer pleinement à cette aventure.

Poste :

Vos responsabilités :

• Rédaction du module 3 et module 2 pour des dossiers de variations pour des vaccins.
• Rédaction des parties CMC des dossiers études cliniques EU/US.

Profil recherché :

De formation Bac+5 et plus en Biologie / Pharmaceutique, vous 

• Maitrise des sites des autorités européennes (EMA…) et US
• Excellent livrable CMC et bonne connaissance du dossier CTD
• Maîtrise de langues Français et Anglais (à l'écrit et oral)
• Gestion des projets et management des équipes
• Mindset Solution-Oriented
• Sens de contact et négociation

Adresse de notre siège :

Traits de personnalité souhaités :

Implication au travail Humilité Extraversion Recherche de nouveauté Besoin de réflexion Rationalisme Besoin d'objectivité