Ingénieur(e) Qualitcien – CQV (Commissioning/Qualification/Validation) - Casablanca
Secteur de l’entreprise : Autres services
ENTREPRISE :
Capgemini Engineering est la marque du groupe Capgemini réunissant les services d'ingénierie et de R&D d’Altran, leader mondial du secteur dont Capgemini a finalisé l’acquisition en 2020, et l’expertise de Capgemini dans le domaine du digital manufacturing. Grâce à une connaissance sectorielle approfondie et à la maîtrise des technologies digitales et logicielles de pointe, Capgemini Engineering accompagne la convergence des mondes physique et numérique. Conjuguée avec l’ensemble des capacités du Groupe, elle aide les entreprises à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Capgemini Engineering compte plus de 52 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, dans des secteurs tels que l'aéronautique, l'automobile, le ferroviaire, les communications, l'énergie, les sciences de la vie, les semi-conducteurs, les logiciels et l'Internet, le spatial et la défense, et les biens de consommation.
Capgemini Engineering fait partie du groupe Capgemini, un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant 300 000 personnes dans près de 50 pays. Partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de la technologie, le Groupe est guidé au quotidien par sa raison d’être : libérer les énergies humaines par la technologie pour un avenir inclusif et durable. Fort de plus de 50 ans d’expérience et d’une grande expertise des différents secteurs d’activité, Capgemini est reconnu par ses clients pour répondre à l’ensemble de leurs besoins, de la stratégie et du design jusqu’au management des opérations, en tirant parti des innovations dans les domaines en perpétuelle évolution du cloud, de la data, de l’Intelligence Artificielle, de la connectivité, des logiciels, de l’ingénierie digitale et des plateformes. Le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 16 milliards d'euros en 2020.
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Culture de l'entreprise :
Capgemini Engineering s’appuie sur une culture fortement orientée vers la coopération, plaçant l’humain, la confiance et l’esprit d’équipe au cœur de son fonctionnement. Le management de proximité favorise l’accompagnement, la responsabilisation et le développement des talents dans un environnement bienveillant. Cette dynamique est renforcée par une dimension d’innovation marquée, encourageant la créativité, l’initiative et l’expérimentation au service de solutions à forte valeur ajoutée. Elle s’appuie également sur une base d’organisation structurée, garantissant rigueur et fiabilité, tandis que la compétition, plus modérée, soutient une exigence de performance mesurée.
Poste :
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe, avec une expérience de 3 à 5 ans en CQV (Commissioning/Qualification and Validation) . Vous aurez un rôle clé dans l’assurance qualité de nos processus, en veillant à ce que toutes les opérations soient conformes aux normes en vigueur.
Missions principales :
- Commissioning Qualification & Validation: Planifier et réaliser les activités de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements, utilités en conformité avec spécifications techniques.
- Activités IV activities incluant la revue et la comparaison de la liste des composants avec les installation réélles.
- Connaissances en CTOP et VTOP
- Gestion ducumentaire : Élaborer et valider les protocoles de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires (GMP, FDA, ICH, etc.). Participer à l'élaboration du VMP et de la documentation associée.
- Gestion des deviations et change controls : Évaluer les impacts des changements dans les processus et équipements, en garantissant leur conformité.
- Mise en œuvre des GMP: Assurer l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) au sein des opérations de laboratoire et de production.
- Participer aux réunion et audits internes et externes en tant qu’expert validation/qualification
Profil recherché :
Diplôme Bac+5/ Ingénieur en Qualité, Biologie, chimie ou équivalent.
Anglais/ Francais Courant.
Expérience de 3 à 5 ans dans le secteur pharmaceutique, avec une spécialisation en Qualification & Validation.
Maîtrise des GMP et compréhension des réglementations applicables (Idéalement en processus stériles).
Bonne capacité de gestion des déviations et des change controls.
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