Coordinateur Assurance Qualité - Bouskoura

Entreprise :

Sothema, Des Energies Unies pour la Vie.

      Sothema est un laboratoire pharmaceutique marocain, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de médicaments depuis 1976. Avec plus de 250 produits fabriqués, Sothema représente 35 laboratoires commettants internationaux parmi les leaders au Monde dans la Recherche & Développement.

      Disposant d'un outil industriel à la pointe de l'innovation, Sothema bénéficie d'une expertise reconnue lui permettant d'être l'unique producteur d'insuline et de collyres au Maroc, et de se positionner comme leader dans la fabrication de sérums en poches souples et de céphalosporines. Grâce à ses unités de blocs stériles, Sothema se spécialise également dans les formes pharmaceutiques injectables telles que les seringues pré-remplies, les ampoules et les flacons injectables.

    Son usine des injectables est la plus grande d'Afrique. Les activités de Sothema sont certifiées en conformité avec les normes internationales de qualité (ISO) et de fabrication (BPF et GMP) : France, Belgique, Hollande, Allemagne, Portugal...

Culture de l'entreprise :

Sothema évolue dans une culture orientée vers la performance et la compétition, où l’ambition, l’exigence de résultats et l’orientation client structurent les priorités. Cette dynamique est étroitement équilibrée par une culture collaborative, favorisant la confiance, l’engagement des équipes et un management de proximité. L’entreprise s’appuie également sur une organisation rigoureuse, garantissant efficacité, qualité et respect des processus. Enfin, une dimension d’innovation complète cet ensemble, soutenant l’adaptation et l’évolution des pratiques.

Poste :

Rejoignez une entreprise dynamique du secteur de la Pharmacie / Santé et osez relever un nouveau défi en tant que Coordinateur Assurance Qualité à Bouskoura, Maroc. C'est une opportunité unique de mettre à profit votre expertise dans un environnement stimulant, où votre rôle sera essentiel au maintien et à l'amélioration continue des standards de qualité.

Missions principales
Assurer la coordination et le suivi des activités d’Assurance Qualité, conformément à la réglementation en vigueur et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Participer à la mise en œuvre et au suivi du système de management de la qualité au niveau des différents services et sites.
Coordonner le suivi des déviations, réclamations, non-conformités et actions correctives et préventives (CAPA), en collaboration avec les services concernés.
Participer à la rédaction, à la revue et au suivi des documents qualité : procédures, instructions, rapports, formulaires et documents associés.
Assurer le suivi des actions qualité et veiller au respect des délais de traitement et de clôture.
Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes, ainsi qu’à la mise en œuvre des actions issues des audits.
Participer au suivi des changements (Change Control) et à l’évaluation de leur impact sur le système qualité.
Assurer le suivi des indicateurs qualité, préparer les reportings et contribuer à l’analyse des tendances et des écarts.
Identifier et remonter toute anomalie ou non-conformité constatée et proposer des actions d’amélioration.
Contribuer à l’amélioration continue du système qualité et participer aux projets transverses et aux missions spécifiques confiées par la hiérarchie.
Réalisation des Tournées qualité selon les plannings établis
Compétences requises
Bonne connaissance des principes de l’Assurance Qualité et des BPF.
Connaissance des principaux outils et processus qualité : déviations, réclamations, CAPA, Change Control, audits et gestion documentaire.
Maîtrise des outils de suivi et de reporting qualité.
Capacité d’analyse et de synthèse.
Rigueur, organisation et sens des priorités.
Bonnes capacités de communication et de coordination avec les différents services.
Esprit d’équipe et capacité à travailler en transversal.
Force de proposition et orientation amélioration continue.
 

Profil recherché :

Une formation de niveau Bac +5 est requise pour ce poste.

Fort d'une expérience confirmée de 5 à 10 ans dans des fonctions similaires, idéalement acquise dans le secteur de la Pharmacie ou de la Santé, vous justifiez d'une compréhension approfondie des enjeux qualité propres à cette industrie.

• Profil recherché
  Formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou domaine similaire.
  Minimum 5 ans d’expérience dans un poste en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
  Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et des exigences réglementaires.
   

Adresse de notre siège :

Traits de personnalité souhaités :

Recherche de nouveauté Besoin d'objectivité Distance émotionnelle Rationalisme Flexibilité Besoin de réflexion Travail en équipe Organisation